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公司顺利通过核减经营范围与中药饮片专项检查

日期:2020/12/14     信息来源:本站    点击量:17

   11月30日,上海市药品监督管理局药品审评核查中心特药部的盛春与施春燕2位老师对公司进行了核减二类精神药品(制剂)经营范围与中药饮片专项检查。公司特邀了原松江市场监督管理局袁荣老师莅临指导。公司马玮芸总经理全程陪同检查。

   自2014年2月以来,公司在实际经营过程中未销售过第二类精神药品(制剂),经公司领导班子研究决定,核减公司《药品经营许可证》第二类精神药品(制剂)的经营范围。为此公司进行了精心准备,11月9日向上海市药品监督管理局申报了核减二类精神药品(制剂)经营范围的申请,并附上了相关的申请资料。

   检查老师首先听取了公司关于核减二类精神药品(制剂)经营范围的相关情况汇报,随后移步仓库四楼对二类精神药品专库进行了仔细查验,主要查看是否还有二类精神药品的库存。

   检查老师还对中药饮片仓库进行了认真检查,特别是针对拆过包装的小包装的中药饮片进行了详细询问,抽验了2个饮片的进销存数据,同时对中药饮片的供货商与销售商的资质材料进行了核对。

   经过检查,公司基本符合核减二类精神药品(制剂)经营范围的相关要求,通过了现场检查。并于12月4日拿到了准予“变更《药品经营许可证》决定书,领到了变更后新的《药品经营许可证》。

   对中药饮片检查老师提出了加强养护等建议,公司将在今后的质量管理工作中加以改进落实,争取质量管理工作更上一层楼。

                                     质管部  薛红

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